الأحد، 19 أبريل 2020 - 09:07 م

أصدرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية التابعة لهيئة الدواء المصرية، عدة قرارات استثنائية من شأنها توفير الأدوية والإسراع فيالإجراءات المطلوبة لإصدار الموافقات الاستيرادية للخامات  الدوائية.

تضمنت القرارات اعتماد إجراءات استثنائية من قبل رئيس هيئة الدواء المصرية، يتم العمل بها لمده شهرين، ومنها إصدار الموافقاتالاستيرادية للخامات الدوائية مرة واحدة بالكمية التي تحددها الشركة للشحن الكلي والجزئي، بحيث لا يتكرر إصدار الموافقات لنفس البند،إلى جانب صدور قرار يسمح بالعمل بشهادات الجودة الخاصة بمصانع إنتاج المواد الخام الفعالة API بعد انتهاء صلاحيتها لمدة 6 أشهر .

وقررت هيئة الدواء المصرية إعفاء الشركات من توثيق أي مستندات، ومنها قبول شهادات الجودة لمصانع المواد الخام الفعالة GMP بدونتوثيق وقبول العلاقات التعاقدية بين مصانع المواد الخام الأجنبية، والمورد الأجنبي عبر البريد الإلكتروني دون تقديم أصل الخطاب، والالتزامبورود الإيميل من المصنع قبل الإفراج عن الشحنة وليس كشرط لإصدار الموافقة الاستيرادية، وتقديم أصول الشهادات المطلوبة مثل شهادةالتحليل أو الشهادات الصحية بدون توثيق قبل الإفراج .