الإثنين، 09 يناير 2023 - 07:37 م

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" موافقة مسرعة، على عقار «ليكانيماب» الذى أثبت فاعليته فى إبطاء مرض ألزهايمر، وهو واحد من أولى عقاقير الخرف التجريبية التى يبدو أنها تبطئ التدهور المعرفى،ويعطى للمرضى عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين.

وأكدت إدارة الغذاء والدواء، أن مرض ألزهايمر له آثار مدمرة على المريض والمحيطين، وأن العقار الجديد أظهر إمكانية علاج مرض ألزهايمر من خلال إبطاء تدهور المرض، وفقًا لنتائج تجربة المرحلة 3، ولكنه أثار مخاوف تتعلق بالسلامة بسبب ارتباطه ببعض الآثار الجانبية الخطيرة، بما فى ذلك تورم الدماغ والنزيف.

وفى يوليو الماضي، قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب الشركة المنتجة لإدخال عقار «ليكانيماب» بمسار الموافقة المعجل، الذى يسمح بالموافقة المبكرة على تداول الأدوية التى تعالج الحالات الخطيرة و لا يوجد لها بديل، بينما تستمر خلال التداول ،دراسة الأدوية فى تجارب أكبر وأطول، ولكن إذا لم تُظهر هذه التجارب التأكيدية فائدة ، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها الإجراءات التنظيمية التى قد تؤدي إلى سحب الدواء من السوق.