![صورة ارشيفية](https://images.akhbarelyom.com//images/images/medium/20220803123918205.jpg)
صورة ارشيفية
هيئة الدواء: سحب وإيقاف جميع مستحضرات «جيميفلوكساسين»| مستند
الأربعاء، 03 أغسطس 2022 - 12:39 م
قررت اللجنة الفنية للرقابة على للأدوية بهيئة الدواء المصرية وقف تسجيل جميع المستحضرات لمستحضر جيميفلوكساسين Gemifloxacin مضاد حيوي وإلغاء إنتاج جميع المستحضرات، تحت التسجيل حاليا التي تحتوي على تلك المادة، وإعطاء مهلة 3 أشهر للشركات لتوفيق أوضاعها وسحب جميع المستحضرات من السوق.
وأشارت إلى أن مرجعيتها في القرار بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر برفض تسجيل المستحضر، ومراجعة مركز اليقظة الدوائي هلي مأمونية المستحضر وجد أن ميزان المخاطر ليس في صالح المادة الفعالة.
وحذرت الهيئة في منشور لها، أن المستحضر بالتجربة العلمية عند استخدامه يسبب طفح جلدي شديد، مضيفة أن ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح المستحضر وتلك طبقا لتقرير EMA.
وشددت اللجنة الفنية، على رفع توصية لرئيس هيئة الدواء السحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة بعد انتهاء هذه المهلة.
وأكدت اللجنة أنه يوجد بدائل من Quinolonen كينولونين، وهي مجموعة من المضاد الحيوية واسعة الطيف، أكثر أمانا في السوق المصري.
الكلمات الدالة
الاخبار المرتبطة
![هيئة الدواء: ضبط أدوية مدرجة بقانون المخدرات بمخزن غير مرخص في المرج](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623221449831.jpg)
![أعراض الإجهاد الحراري والتصرف الأمثل عند الإصابة في الأجواء الساخنة](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623220913546.jpg)
![أعراض تنذر بإصابتك بضربة شمس.. تعرف عليها](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623220511504.jpg)
![بينهم الأطفال.. هذه الفئات الأكثر عرضة للإصابة بالإجهاد الحراري](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623214446287.jpg)
![هيئة الدواء تنفي تلف أدوية ومكملات في مخازن مغلقة إدارياً](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623213530652.jpg)
![بدء التسجيل الإلكتروني لطلاب الدراسات العليا للالتحاق بالمدن الجامعية بالأزهر](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623211050642.jpg)
![اليوم.. الكنيسة تحتفل بعيد العنصرة](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623204015163.jpg)
![رئيس الوزراء يتابع جهود توفير مياه الشرب والري بالسويس](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623203611455.jpg)
![انعقاد النسخة الرابعة لمنتدى أسوان للسلام والتنمية المستدامين الأسبوع المقبل](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240623200818227.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240606171418995.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240606171507780.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240602112905514.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240514162522815.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20231115164929716.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20230308143714513.jpg)