![صورة ارشيفية](https://images.akhbarelyom.com//images/images/medium/20220803123918205.jpg)
صورة ارشيفية
هيئة الدواء: سحب وإيقاف جميع مستحضرات «جيميفلوكساسين»| مستند
الأربعاء، 03 أغسطس 2022 - 12:39 م
قررت اللجنة الفنية للرقابة على للأدوية بهيئة الدواء المصرية وقف تسجيل جميع المستحضرات لمستحضر جيميفلوكساسين Gemifloxacin مضاد حيوي وإلغاء إنتاج جميع المستحضرات، تحت التسجيل حاليا التي تحتوي على تلك المادة، وإعطاء مهلة 3 أشهر للشركات لتوفيق أوضاعها وسحب جميع المستحضرات من السوق.
وأشارت إلى أن مرجعيتها في القرار بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر برفض تسجيل المستحضر، ومراجعة مركز اليقظة الدوائي هلي مأمونية المستحضر وجد أن ميزان المخاطر ليس في صالح المادة الفعالة.
وحذرت الهيئة في منشور لها، أن المستحضر بالتجربة العلمية عند استخدامه يسبب طفح جلدي شديد، مضيفة أن ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح المستحضر وتلك طبقا لتقرير EMA.
وشددت اللجنة الفنية، على رفع توصية لرئيس هيئة الدواء السحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة بعد انتهاء هذه المهلة.
وأكدت اللجنة أنه يوجد بدائل من Quinolonen كينولونين، وهي مجموعة من المضاد الحيوية واسعة الطيف، أكثر أمانا في السوق المصري.
الكلمات الدالة
الاخبار المرتبطة
![ما حكم قول كل عام وأنتم بخير أو عيدكم مبارك؟.. الإفتاء تُجيب](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616075920526.jpg)
![مشعر منى يستقبل حجاج بيت الله الحرام لرمي جمرة العقبة](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616070955918.jpg)
![قبل صلاة العيد.. تعرف على أحكام الأضحية وشروطها وموعد ذبحها](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616055628431.jpg)
![30 دقيقة تأخر في حركة القطارات على خط «القاهرة - الإسكندرية».. أول أيام العيد](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616055445408.jpg)
![60 دقيقة متوسط تأخيرات القطارات بمحافظات الصعيد.. أول أيام عيد الأضحى](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616055317078.jpg)
![حركة القطارات| 90 دقيقة متوسط تأخيرات «بنها وبورسعيد».. أول أيام العيد](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616055203390.jpg)
![45 دقيقة متوسط تأخيرات القطارات على خط «طنطا - دمياط».. أول أيام العيد](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616055048937.jpg)
![حركة القطارات | 45 دقيقة تأخير بين قليوب والزقازيق والمنصورة.. أول أيام العيد](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616054937651.jpg)
![بدء توافد المصلين إلى ساحات المساجد لأداء صلاة عيد الأضحى المبارك](https://images.akhbarelyom.com/images/images/small/20240616054538043.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240606171418995.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240606171507780.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240601000844582.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240602112905514.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240517214926797.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20240514162522815.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20231115164929716.jpg)
![](https://Images.akhbarelyom.com/UP/20230308143714513.jpg)