آلاء اليمانى

وافقت الهند على أول لقاح لها للمساعدة في الوقاية من حمى الضنك، مما يمثل خطوة هامة في مكافحة أحد أكثر الأمراض المنقولة بالبعوض انتشاراً في البلاد. وأعلنت شركة تاكيدا اليابانية للأدوية الحيوية، يوم الاثنين، أن لقاحها ضد حمى الضنك، المسمى QDENGA، قد حصل على ترخيص التسويق من الهيئة العامة لمراقبة الأدوية في الهند. تمت الموافقة على اللقاح للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و60 عامًا، ويمكن إعطاؤه بغض النظر عما إذا كان الشخص قد أصيب بحمى الضنك سابقًا، وعلى عكس بعض لقاحات حمى الضنك السابقة، لا يتطلب هذا اللقاح فحصًا مسبقًا، مما يسهل عملية إعطائه. من يمكنه تلقي اللقاح؟ تمت الموافقة على لقاح QDENGA للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و60 عامًا، ووفقًا لشركة تاكيدا، يُعطى اللقاح على جرعتين، كل جرعة 0.5 مل، وتُعطى الجرعة الثانية بعد ثلاثة أشهر من الأولى. وقالت الشركة إن اللقاح مصمم للحماية من جميع الأنماط المصلية الأربعة لفيروس حمى الضنك، والتي لا تزال تنتشر في أجزاء مختلفة من الهند. التجارب السريرية دعمت الموافقة ووفقًا لشركة تاكيدا، فإن الموافقة تستند إلى نتائج برنامج التطوير السريري العالمي الخاص بها، والذي تضمن 19 تجربة سريرية من المرحلة الأولى والثانية والثالثة شملت أكثر من 28000 مشارك في البلدان الموبوءة وغير الموبوءة بحمى الضنك. كما استشهدت الشركة ببيانات من تجربة سريرية من المرحلة الثالثة أجريت في الهند، والتي قيّمت سلامة اللقاح والاستجابة المناعية بين المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 60 عامًا. تُظهر البيانات التي تم جمعها على مدى سبع سنوات استمرار الحماية، وقالت شركة تاكيدا إن أحدث بيانات المتابعة التي استمرت سبع سنوات تشير إلى أن اللقاح لا يزال يوفر الحماية ضد الإصابة بحمى الضنك ودخول المستشفى عبر جميع الأنماط المصلية الأربعة للفيروس. لماذا تُعد هذه الموافقة مهمة للهند؟ تُعدّ الهند من بين الدول التي تُعاني من أعلى معدلات الإصابة بحمى الضنك في العالم، إذ تُشكّل ما يقرب من ثلث حالات الإصابة العالمية، وفقًا للشركة، ويُساهم التوسع الحضري السريع، وتغير المناخ، وانتشار تكاثر البعوض على نطاق واسع في استمرار تفشي المرض بشكل متكرر في جميع أنحاء البلاد. قال جوه تشو بينغ، رئيس الشؤون الطبية لمنطقة جنوب شرق آسيا والهند في شركة تاكيدا، إن اللقاح يكمل تدابير مكافحة حمى الضنك الحالية مثل مكافحة البعوض، ومراقبة الأمراض، والتوعية المجتمعية، وتدخلات الصحة العامة. توصية منظمة الصحة العالمية وقالت شركة تاكيدا إن لقاح QDENGA موصى به من قبل منظمة الصحة العالمية للاستخدام في المناطق الموبوءة بحمى الضنك ذات معدلات انتقال عالية ولا يتطلب فحصًا قبل التطعيم. حصل اللقاح أيضاً على اعتماد منظمة الصحة العالمية، مما يدل على استيفائه للمعايير الدولية للجودة والسلامة والفعالية، وهذا يجعله مؤهلاً أيضاً للشراء من قبل منظمات عالمية مثل اليونيسف ومنظمة الصحة للبلدان الأمريكية.